統(tǒng)籌發(fā)展和安全，深入貫徹“四個最嚴”要求，對涉及人民群眾身體健康和生命財產(chǎn)安全、公共安全的特殊行業(yè)、重點領(lǐng)域，加強全覆蓋重點監(jiān)管，強化消費者權(quán)益保護，構(gòu)建和完善產(chǎn)品設(shè)施安全可靠、人民群眾放心消費的安全大市場。

（一）推進食品安全標(biāo)本兼治。

加強食品安全源頭治理。加強食品全鏈條質(zhì)量安全監(jiān)管，推進食品安全放心工程建設(shè)攻堅行動，加大重點領(lǐng)域食品安全問題聯(lián)合整治力度。提高糧食收儲質(zhì)量，防止不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的糧食流入口糧市場和食品生產(chǎn)企業(yè)。加快制修訂農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、食品污染物、致病性微生物等食品安全通用標(biāo)準(zhǔn)，推進產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管急需的食品安全基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)、配套檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)制修訂，完善食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品等標(biāo)準(zhǔn)。加快食品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)樣品研制。加強進口食品安全監(jiān)管，嚴防輸入型食品安全風(fēng)險。實施農(nóng)產(chǎn)品原產(chǎn)地追溯促進行動，打造追溯管理規(guī)范、市場機制成熟、帶動能力強的農(nóng)產(chǎn)品追溯標(biāo)桿企業(yè)，推動全程追溯協(xié)作和示范推廣。

完善食品安全責(zé)任體系。落實食品安全責(zé)任制，堅持黨政同責(zé)，完善食品安全工作評議考核辦法，推動食品安全屬地管理責(zé)任落實。夯實企業(yè)主體責(zé)任，督促企業(yè)全面加強質(zhì)量安全管理，建立食品安全追溯體系，引導(dǎo)企業(yè)積極投保食品安全責(zé)任保險。嚴格落實監(jiān)管責(zé)任，厘清食品安全監(jiān)管權(quán)責(zé)邊界，壓實行業(yè)管理責(zé)任。強化食品生產(chǎn)加工、銷售和餐飲服務(wù)等各環(huán)節(jié)監(jiān)管措施，改進提升以問題為導(dǎo)向的監(jiān)督檢查機制。

健全食品安全風(fēng)險防控機制。進一步強化食品安全風(fēng)險監(jiān)測評估對監(jiān)督管理的科學(xué)支撐，加強風(fēng)險監(jiān)測和監(jiān)督管理各環(huán)節(jié)的信息化平臺建設(shè)和信息共享。面向醫(yī)院、學(xué)校、托育機構(gòu)等重點場所，科學(xué)布局食品安全風(fēng)險監(jiān)測點，提升風(fēng)險監(jiān)測覆蓋面和問題發(fā)現(xiàn)率。聚焦執(zhí)法、司法重點難點問題，提高食品安全檢驗檢測和技術(shù)鑒定能力。加快重點品種食品安全信息化追溯體系建設(shè)，鼓勵生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、行業(yè)協(xié)會和第三方平臺向政府信息平臺開放數(shù)據(jù)。深化食品安全抽檢制度改革，明確監(jiān)督抽檢、風(fēng)險監(jiān)測與評價性抽檢的功能定位，以功能為導(dǎo)向優(yōu)化實施機制，推進“你點我檢”、“你送我檢”常態(tài)化，強化抽檢監(jiān)測的隱患排查和風(fēng)險管控作用。穩(wěn)步實現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品和食品抽檢量每年5批次/千人目標(biāo)，其中種養(yǎng)殖環(huán)節(jié)抽檢量每年2批次/千人。依托現(xiàn)有資源加強職業(yè)化食品安全檢查員隊伍建設(shè)，完善相應(yīng)技術(shù)職務(wù)體系，提高檢查人員專業(yè)技能。加強食品安全風(fēng)險預(yù)警交流體系建設(shè)。加大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估力度。強化食品和農(nóng)產(chǎn)品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置，提升應(yīng)急響應(yīng)、現(xiàn)場處置、醫(yī)療救治能力。

嚴懲重處食品安全違法行為。研究修訂食品安全法及其配套法規(guī)制度，推動修訂完善刑法中危害食品安全犯罪和刑罰規(guī)定，加快推進修訂農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法，推動農(nóng)產(chǎn)品追溯入法。加快完善辦理危害食品安全刑事案件的司法解釋，推動嚴重危害食品安全的制假售假行為直接入刑。落實處罰到人要求，對違法企業(yè)及其法定代表人、實際控制人、主要負責(zé)人和其他直接責(zé)任人員加大懲處力度，大幅提高違法成本。探索建立食品安全民事公益訴訟懲罰性賠償制度。

（二）穩(wěn)步提升藥品安全性有效性可及性。

優(yōu)化管理方式促進新藥好藥加快上市。完善創(chuàng)新藥物、創(chuàng)新疫苗、醫(yī)療器械等快速審評審批機制，加快臨床急需和罕見病治療藥品、醫(yī)療器械審評審批。健全符合中藥特點的審評審批體系，建立以臨床價值為導(dǎo)向，中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗、臨床試驗相結(jié)合的中藥特色審評證據(jù)體系。建立國家藥物醫(yī)療器械創(chuàng)新協(xié)作機制，加強對重大創(chuàng)新藥研發(fā)的指導(dǎo)。鼓勵研制短缺藥品、兒童用藥品、防治重大傳染病藥品、公共衛(wèi)生方面急需藥品，鼓勵新藥境內(nèi)外同步研發(fā)申報。繼續(xù)推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，完善與仿制藥相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則體系、一致性評價政策和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，進一步推動仿制藥質(zhì)量提升。

加強藥品安全風(fēng)險防范。構(gòu)建全國藥品追溯協(xié)同平臺，整合藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)追溯信息，從疫苗、血液制品、特殊藥品等推開，逐步實現(xiàn)重點類別藥品來源可溯、去向可追。開展常態(tài)化藥品風(fēng)險隱患排查治理，建立健全國家藥物警戒體系和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，落實藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊人主體責(zé)任，推進建設(shè)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測哨點。科學(xué)制定抽檢計劃，優(yōu)化生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)抽檢比例，加大對高風(fēng)險重點產(chǎn)品的抽檢力度。強化應(yīng)對突發(fā)重特大公共衛(wèi)生事件中檢驗檢測、體系核查、審評審批、監(jiān)測評價等工作的統(tǒng)一指揮與協(xié)調(diào)，提升藥品監(jiān)管應(yīng)急處置能力。

完善藥品安全監(jiān)管制度。加強藥物臨床試驗核查，嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械、化妝品等生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，對重點生產(chǎn)企業(yè)開展全覆蓋檢查。開展藥品質(zhì)量提升行動，健全生物制品等高風(fēng)險產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定工作機制，提高藥品、醫(yī)療器械、化妝品標(biāo)準(zhǔn)。改革和完善疫苗監(jiān)管體制機制，提高省級藥品檢驗檢測機構(gòu)對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)的主要疫苗品種批簽發(fā)能力。深入開展無菌植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查、化妝品“線上凈網(wǎng)、線下清源”等專項整治行動，切實規(guī)范藥品、醫(yī)療器械、化妝品市場秩序。