隨著質(zhì)譜技術(shù)的快速發(fā)展，離子源技術(shù)及質(zhì)量分析器技術(shù)的變革，質(zhì)譜儀器設(shè)計(jì)的快速改進(jìn)，使得質(zhì)譜儀成為化學(xué)分析領(lǐng)域尤其是生命科學(xué)領(lǐng)域非常有效的一種分析工具。
      由于質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展，過去幾十年來，許多臨床檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)陸續(xù)引進(jìn)質(zhì)譜技術(shù)，因?yàn)榕c傳統(tǒng)的檢測(cè)方法相比，質(zhì)譜技術(shù)具有高靈敏度、高特異性和高準(zhǔn)確度的特點(diǎn)。質(zhì)譜技術(shù)在臨床檢驗(yàn)中的應(yīng)用，主要涉及臨床生化檢驗(yàn)、臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)、臨床微生物檢驗(yàn)以及臨床分子生物診斷等方面。在臨床生化檢驗(yàn)領(lǐng)域，由于串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)的高特異性、高準(zhǔn)確度、高靈敏度、高簡(jiǎn)便性、線性范圍寬及高通量的優(yōu)點(diǎn)，逐漸取代了部分傳統(tǒng)的檢測(cè)方法，使得生化檢驗(yàn)結(jié)果更加準(zhǔn)確可靠，對(duì)臨床診斷的參考意義進(jìn)一步提升；檢測(cè)方式不再是一次分析只針對(duì)一種代謝物、一種疾病，而是一次分析可針對(duì)多種代謝物、多種疾病。正是由于質(zhì)譜技術(shù)在生化檢驗(yàn)中的優(yōu)異表現(xiàn)，進(jìn)一步促進(jìn)了質(zhì)譜技術(shù)在臨床檢驗(yàn)中的迅速發(fā)展。
      美國臨床質(zhì)譜技術(shù)發(fā)展成熟
      在美國，臨床質(zhì)譜技術(shù)已經(jīng)發(fā)展得相對(duì)成熟，服務(wù)于臨床檢測(cè)的項(xiàng)目已達(dá)400余項(xiàng)；涉及產(chǎn)前檢查、新生兒篩查、濫用藥物監(jiān)測(cè)、代謝物檢查（氨基酸、脂肪酸）、類固醇激素檢測(cè)（內(nèi)分泌）、維生素族檢測(cè)以及微生物鑒定等領(lǐng)域。同時(shí)，在蛋白組學(xué)研究方面，也正在研究如何從科研轉(zhuǎn)化到臨床應(yīng)用。
      臨床質(zhì)譜技術(shù)在美國的成熟發(fā)展，離不開上下游供應(yīng)產(chǎn)業(yè)的成熟發(fā)展和行業(yè)協(xié)會(huì)的推動(dòng)。在美國，較大型的質(zhì)譜公司如SCEIX、Thermo Fisher、Agilent等不僅能提供質(zhì)量較高的檢測(cè)儀器，而且都積極配合臨床質(zhì)譜的發(fā)展，不斷更新升級(jí)自身的軟硬件設(shè)備及應(yīng)用支持服務(wù)，使得質(zhì)譜技術(shù)在臨床的應(yīng)用獲得強(qiáng)大的后盾支撐。同時(shí)，為了匯聚檢驗(yàn)領(lǐng)域?qū)＜遥餐龠M(jìn)行業(yè)對(duì)臨床質(zhì)譜分析的關(guān)注和理解，促進(jìn)質(zhì)譜成為健康管理的便利工具，2008年，由David Herold教授等人在美國圣地亞哥發(fā)起舉辦了第一屆Mass Spectrometry: Applications to the Clinical Lab（MSACL），即質(zhì)譜在臨床實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用會(huì)議。會(huì)議以其高度的專業(yè)聚焦性受到了業(yè)界人士的廣泛歡迎。會(huì)議宗旨是為質(zhì)譜的臨床應(yīng)用發(fā)展研討提供專業(yè)的交流平臺(tái)，專注專業(yè)的行業(yè)聚焦型會(huì)議，促進(jìn)了行業(yè)人才的培養(yǎng)，加快了行業(yè)信息的流通，提高了新技術(shù)、新應(yīng)用的普及率，很好地推動(dòng)了質(zhì)譜技術(shù)在臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展。
      當(dāng)然質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展除了其本身發(fā)展和應(yīng)用的良好推廣與實(shí)踐外，更離不開行業(yè)政策環(huán)境的支撐。在美國對(duì)臨床質(zhì)譜技術(shù)采用了有效兼顧監(jiān)管和鼓勵(lì)創(chuàng)新的LDT （Laboratory Developed Test）模式。在此模式下，只要是有臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案(CLIA)執(zhí)照的實(shí)驗(yàn)室，其研發(fā)的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)就可以合法進(jìn)入臨床，合理收費(fèi)。實(shí)驗(yàn)室取得CLIA標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)認(rèn)證后，檢測(cè)結(jié)果即可用于指導(dǎo)臨床診療。