在會上,上海市衛(wèi)計委醫(yī)政處、規(guī)財處和發(fā)改委領(lǐng)導(dǎo)均對LDT 開展表示支持,鼓勵醫(yī)院在保證質(zhì)量的前提下,開展LDT項目試運行。上海醫(yī)學(xué)會表示愿意作為學(xué)術(shù)平臺,為政府機關(guān)和臨床專家搭建溝通平臺,希望在有關(guān)政府機構(gòu)的支持和監(jiān)督下,規(guī)范而又穩(wěn)步推進LDT項目,促進個體化診療的發(fā)展。
在中國香港,由于LDT項目的開放,臨床質(zhì)譜技術(shù)得到了很好的發(fā)展。質(zhì)譜技術(shù)的高準(zhǔn)確度、高靈敏度、高特異性以及低成本等特點,促使了香港很多檢驗機構(gòu)已經(jīng)用質(zhì)譜技術(shù)完全替代了放射免疫技術(shù),用于臨床檢測服務(wù);越來越多的免疫學(xué)方法項目也在逐步被臨床質(zhì)譜檢測項目所替代。CLIA監(jiān)管模式下的LDT項目的開放,是質(zhì)譜等年輕技術(shù)發(fā)展的推動力,希望中國能盡快形成LDT的氛圍,促進臨床質(zhì)譜等新技術(shù)的發(fā)展。[pagebreak]
中國臨床質(zhì)譜技術(shù)的幾個局限
當(dāng)然,中國臨床質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展,也受限于技術(shù)本身的局限性。這些局限性表現(xiàn)在幾個方面,第一,臨床質(zhì)譜技術(shù)相較于傳統(tǒng)免疫學(xué)技術(shù):儀器自動化程度低,儀器數(shù)據(jù)不能直接轉(zhuǎn)化為可讀數(shù)據(jù),對技術(shù)人員的操作能力和專業(yè)數(shù)據(jù)處理能力要求高;第二,質(zhì)譜儀器廠商的應(yīng)用支持欠缺,也加大了對技術(shù)人員的要求,需要技術(shù)人員具備較強的儀器使用與維護能力;第三,質(zhì)譜技術(shù)本身屬于高精尖技術(shù),技術(shù)復(fù)雜程度較高,即使是化學(xué)領(lǐng)域的專業(yè)人才,也需要經(jīng)過長期的培訓(xùn)和實踐,才能掌握。所以技術(shù)的復(fù)雜性對醫(yī)學(xué)檢驗行業(yè)的技術(shù)人員是很大的挑戰(zhàn)。正是基于技術(shù)局限性對人員的依賴和高要求,所以技術(shù)的發(fā)展渴求高水平、大批量的專業(yè)技術(shù)人才的涌現(xiàn)。目前,在中國沒有專門的臨床質(zhì)譜人才培養(yǎng)方案,也無專業(yè)的臨床質(zhì)譜行業(yè)協(xié)會或培訓(xùn)交流會議,臨床質(zhì)譜行業(yè)人才匱乏。這種人才匱乏的現(xiàn)狀,也在一定程度上限制了臨床質(zhì)譜技術(shù)的應(yīng)用和普及。針對此種現(xiàn)狀,一方面中華醫(yī)學(xué)會檢驗分會,對臨床質(zhì)譜技術(shù)的聚焦呼之欲出,另一方面需要各界社會力量集聚、積極籌備相應(yīng)的培訓(xùn)交流會議。
金域檢驗作為在中國臨床質(zhì)譜行業(yè)起步較早,臨床質(zhì)譜技術(shù)應(yīng)用較為成熟的公司,也正在為行業(yè)的發(fā)展做出積極的努力。金域公司一方面正在聯(lián)合有關(guān)機構(gòu),籌劃一個臨床質(zhì)譜的交流會議。另一方面,廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心有限公司聯(lián)合廣州醫(yī)科大學(xué),在全國率先成立了真正意義上的校企聯(lián)合教學(xué)學(xué)院——金域檢驗學(xué)院,該學(xué)院成立了中國首個臨床色譜質(zhì)譜教研室,開設(shè)了中國首個“臨床色譜質(zhì)譜檢驗技術(shù)”課程,計劃為全國培養(yǎng)首批的具備臨床色譜質(zhì)譜技術(shù)能力的醫(yī)學(xué)檢驗人才。金域檢驗學(xué)院預(yù)計從2016年開始,每年向社會輸送此類人才約100名,人才的輸送與培養(yǎng)將極大推動臨床質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展。金域公司希望通過自身的積極努力,推動中國臨床質(zhì)譜行業(yè)的發(fā)展。
綜合以上的中美臨床質(zhì)譜發(fā)展的現(xiàn)狀,中國的臨床質(zhì)譜行業(yè)較美國還有很大的差距。行業(yè)的發(fā)展,離不開有關(guān)部門、行業(yè)組織的多方推動。我們希望,中華醫(yī)學(xué)會檢驗分會、質(zhì)譜儀器廠商、醫(yī)院檢驗科、第三方醫(yī)學(xué)獨立實驗室以及有關(guān)監(jiān)管部門,共同聯(lián)動,一起推動中國臨床質(zhì)譜行業(yè)的發(fā)展。我們也期待,在不久的將來,臨床質(zhì)譜技術(shù)能更好、更廣泛的為醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù),讓檢驗結(jié)果更加準(zhǔn)確、快速、有效,造福病患。
在中國香港,由于LDT項目的開放,臨床質(zhì)譜技術(shù)得到了很好的發(fā)展。質(zhì)譜技術(shù)的高準(zhǔn)確度、高靈敏度、高特異性以及低成本等特點,促使了香港很多檢驗機構(gòu)已經(jīng)用質(zhì)譜技術(shù)完全替代了放射免疫技術(shù),用于臨床檢測服務(wù);越來越多的免疫學(xué)方法項目也在逐步被臨床質(zhì)譜檢測項目所替代。CLIA監(jiān)管模式下的LDT項目的開放,是質(zhì)譜等年輕技術(shù)發(fā)展的推動力,希望中國能盡快形成LDT的氛圍,促進臨床質(zhì)譜等新技術(shù)的發(fā)展。[pagebreak]
中國臨床質(zhì)譜技術(shù)的幾個局限
當(dāng)然,中國臨床質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展,也受限于技術(shù)本身的局限性。這些局限性表現(xiàn)在幾個方面,第一,臨床質(zhì)譜技術(shù)相較于傳統(tǒng)免疫學(xué)技術(shù):儀器自動化程度低,儀器數(shù)據(jù)不能直接轉(zhuǎn)化為可讀數(shù)據(jù),對技術(shù)人員的操作能力和專業(yè)數(shù)據(jù)處理能力要求高;第二,質(zhì)譜儀器廠商的應(yīng)用支持欠缺,也加大了對技術(shù)人員的要求,需要技術(shù)人員具備較強的儀器使用與維護能力;第三,質(zhì)譜技術(shù)本身屬于高精尖技術(shù),技術(shù)復(fù)雜程度較高,即使是化學(xué)領(lǐng)域的專業(yè)人才,也需要經(jīng)過長期的培訓(xùn)和實踐,才能掌握。所以技術(shù)的復(fù)雜性對醫(yī)學(xué)檢驗行業(yè)的技術(shù)人員是很大的挑戰(zhàn)。正是基于技術(shù)局限性對人員的依賴和高要求,所以技術(shù)的發(fā)展渴求高水平、大批量的專業(yè)技術(shù)人才的涌現(xiàn)。目前,在中國沒有專門的臨床質(zhì)譜人才培養(yǎng)方案,也無專業(yè)的臨床質(zhì)譜行業(yè)協(xié)會或培訓(xùn)交流會議,臨床質(zhì)譜行業(yè)人才匱乏。這種人才匱乏的現(xiàn)狀,也在一定程度上限制了臨床質(zhì)譜技術(shù)的應(yīng)用和普及。針對此種現(xiàn)狀,一方面中華醫(yī)學(xué)會檢驗分會,對臨床質(zhì)譜技術(shù)的聚焦呼之欲出,另一方面需要各界社會力量集聚、積極籌備相應(yīng)的培訓(xùn)交流會議。
金域檢驗作為在中國臨床質(zhì)譜行業(yè)起步較早,臨床質(zhì)譜技術(shù)應(yīng)用較為成熟的公司,也正在為行業(yè)的發(fā)展做出積極的努力。金域公司一方面正在聯(lián)合有關(guān)機構(gòu),籌劃一個臨床質(zhì)譜的交流會議。另一方面,廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心有限公司聯(lián)合廣州醫(yī)科大學(xué),在全國率先成立了真正意義上的校企聯(lián)合教學(xué)學(xué)院——金域檢驗學(xué)院,該學(xué)院成立了中國首個臨床色譜質(zhì)譜教研室,開設(shè)了中國首個“臨床色譜質(zhì)譜檢驗技術(shù)”課程,計劃為全國培養(yǎng)首批的具備臨床色譜質(zhì)譜技術(shù)能力的醫(yī)學(xué)檢驗人才。金域檢驗學(xué)院預(yù)計從2016年開始,每年向社會輸送此類人才約100名,人才的輸送與培養(yǎng)將極大推動臨床質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展。金域公司希望通過自身的積極努力,推動中國臨床質(zhì)譜行業(yè)的發(fā)展。
綜合以上的中美臨床質(zhì)譜發(fā)展的現(xiàn)狀,中國的臨床質(zhì)譜行業(yè)較美國還有很大的差距。行業(yè)的發(fā)展,離不開有關(guān)部門、行業(yè)組織的多方推動。我們希望,中華醫(yī)學(xué)會檢驗分會、質(zhì)譜儀器廠商、醫(yī)院檢驗科、第三方醫(yī)學(xué)獨立實驗室以及有關(guān)監(jiān)管部門,共同聯(lián)動,一起推動中國臨床質(zhì)譜行業(yè)的發(fā)展。我們也期待,在不久的將來,臨床質(zhì)譜技術(shù)能更好、更廣泛的為醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù),讓檢驗結(jié)果更加準(zhǔn)確、快速、有效,造福病患。