一、溫度敏感性藥品的不同儲運方式

藥品不在運輸就是在貯存過程中，溫度敏感性藥品指的是由于溫度的變化引起如含量、有關(guān)物質(zhì)、效價等質(zhì)量指標(biāo)發(fā)生明顯改變的藥品，對藥品貯藏、運輸有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品。溫度敏感性藥品需要保存在特定的溫度環(huán)境下，一般來說，受控的溫度環(huán)境一般通過兩種系統(tǒng)來實現(xiàn)。

第一種是主動控溫系統(tǒng)：通過電力或其他燃料源維持一個恒溫的環(huán)境。比如冷庫，冰箱、培養(yǎng)箱、冷藏車都屬于這一類。

第二種是被動控溫系統(tǒng)：通過蓄冷劑（比如冰袋，冰盒，干冰，液氮）的能量交換控制溫度的專用箱，包括保溫箱，干冰運輸箱，液氮罐。

一般來說，冷庫、冰箱、培養(yǎng)箱、液氮罐用于溫控藥品的存儲；冷藏車、保溫箱，干冰運輸箱、液氮罐用于溫控藥品的運輸。

二、LIBERO CE PDF溫度記錄儀（外接PT100溫度探頭）

LIBERO CE是一款理想的PDF數(shù)據(jù)記錄器，可以簡化已知穩(wěn)定性數(shù)據(jù)藥品的存儲和運輸過程。它的測量范圍很廣，從-200℃...+400℃，對于低溫容器、干冰或其他 使用外接探頭的細(xì)胞和藥物運輸?shù)臏囟缺O(jiān)測，使用外接探頭的 LIBERO CE記錄儀是最理想的選擇。它支持多達(dá)8個溫度報警級別、MKT和持續(xù)時間也作為報警條件，并且LIBERO CE允許您為單個產(chǎn)品創(chuàng)建溫度配置文件。

此外，如果報警條件有要求，您可以選擇關(guān)閉然后再次打開報警功能。在清潔運輸箱或在冷凍容器中重新裝滿液氮的情況下，這個功能非常有用。LIBERO CE可重新配置且可重復(fù)使用長 達(dá)3年。外接Pt100探頭和M8連接器確?？煽康倪B接、將高精度的溫度數(shù)據(jù)傳輸?shù)接涗泝x。

1、應(yīng)用舉例：液氮罐

LIBERO CE適用于使用外部探頭監(jiān)測細(xì)胞和藥物儲運的低溫容器——液氮罐的溫度。

這可能包括以下步驟。

●將LIBERO CE PDF溫度記錄器安裝在液氮罐的蓋子上

●配置LIBERO CE PDF溫度記錄器的參數(shù)

●灌裝、啟動和交付過程

●最后的再填充液氮

●讀出數(shù)據(jù)并停止數(shù)據(jù)記錄儀

●返還并重新開始校準(zhǔn)

圖1：液氮罐應(yīng)用舉例

2、應(yīng)用舉例：干冰運輸箱

LIBERO CE適用于干冰儲運藥品的溫度監(jiān)測或其他使用外部探頭的應(yīng)用。

這可能包括以下步驟。

●將支架和LIBERO CE PDF溫度記錄器安裝在箱外。

●將探頭固定在干冰運輸箱內(nèi)部

●配置LIBERO CE PDF溫度記錄器的參數(shù)

●灌裝、啟動和交付過程

●讀出并停止

●返還并重新開始

圖2："箱級運輸 "應(yīng)用舉例

3、應(yīng)用舉例：冷凍柜、冰箱和室內(nèi)環(huán)境

LIBERO CE適用于使用外置探頭監(jiān)測冷凍柜、冰箱或室內(nèi)的藥物儲存溫度。

這可能包括以下步驟。

●安裝支架和LIBERO CE PDF溫度記錄器

●將探針置于冰箱或冷凍柜或房間內(nèi)

●配置LIBERO CE PDF溫度記錄器的參數(shù)

●啟動和儲存過程

●持續(xù)檢查和讀出數(shù)據(jù)

圖3："冷凍柜、冰箱和室內(nèi)環(huán)境 "應(yīng)用舉例

三、LIBERO CE與被取代的LIBERO Te1-P和Te1-N的比較

LIBERO CE涵蓋了LIBERO Te1-Nx和Te1-Px的所有功能，測溫范圍‐200℃至+400℃，包括冷藏，干冰和液氮/超低溫，電池電池壽命3年，具有藍(lán)牙無線傳輸功能，存儲容量高達(dá)75500個測量值，相當(dāng)于在1分鐘采樣率條件下，可以存儲52天，比Te1-Nx和Te1-Px的容量多4.7倍，總體來說，性價比更高了。而且主機(jī)跟探頭之間的接口采用自緊固的M8連接器，可以100%避免探頭和主機(jī)接口松動導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失的問題，另外，新款的LIBERO CE可選導(dǎo)出中文版的PDF報告。