全球環(huán)境監(jiān)測(cè)先鋒ELPRO與單材料包裝創(chuàng)新者Dividella之間的達(dá)成新的合作伙伴關(guān)系，造就了一套獨(dú)特的系統(tǒng)，可以在從包裝到患者的整個(gè)藥物產(chǎn)品生命周期內(nèi)，對(duì)最小包裝單元的溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
組合技術(shù)
ELPRO的新型低成本生命周期溫度指示器LIBERO ITS具有獨(dú)特的無線讀取功能，并且又小又薄，足以在藥品最小包裝單元級(jí)別監(jiān)控高價(jià)值生物制藥產(chǎn)品的剩余穩(wěn)定性預(yù)算。但是，在高度自動(dòng)化的灌裝和包裝環(huán)境中，該設(shè)備如何在最小包裝單元上應(yīng)用和啟動(dòng)？只需在現(xiàn)有Dividella包裝線中添加LIBERO ITS包裝機(jī)器人模塊即可。Dividella精通工程復(fù)雜的包裝設(shè)計(jì)，以半自動(dòng)化或全自動(dòng)的方式組合各種物品。像LIBERO ITS這樣的電子溫度指示器的啟動(dòng)和應(yīng)用只是生產(chǎn)線的一小部分。
ELPRO獨(dú)特的LIBERO ITS電子指示器通過Dividella的裝箱商N(yùn)eoTOP和NeoTRAY利用創(chuàng)新的包裝技術(shù)，可提供端到端的質(zhì)量保證，并可以查看最后一英里的產(chǎn)品數(shù)據(jù)。
“ LIBERO ITS開辟了新的方法來監(jiān)控藥品---面向患者。Dividella使我們能夠以高效，自動(dòng)化的方式將產(chǎn)品應(yīng)用于高價(jià)值的生物制藥產(chǎn)品中，” ELPRO的戰(zhàn)略與營(yíng)銷主管Martin Peter指出。
是什么使ELPRO LIBERO ITS包裝如此獨(dú)特？
傳統(tǒng)的數(shù)據(jù)記錄儀體積龐大，化學(xué)溫度標(biāo)簽僅提供“通過”或“不通過”狀態(tài)，從而在運(yùn)輸過程中在產(chǎn)品穩(wěn)定性數(shù)據(jù)中留下空白。LIBERO ITS和Dividella解決方案還消除了“拼湊”冷藏失效時(shí)間分段這樣費(fèi)財(cái)且費(fèi)時(shí)的過程。ITS智能指示器解決方案還提供以下效率突破：
- ●安全處理和高度的產(chǎn)品保護(hù)
- ●清晰的概覽和易于使用的產(chǎn)品，提高了患者的合規(guī)性
- ●記錄整個(gè)生產(chǎn)過程中直至最后一英里的偏差并管理穩(wěn)定性預(yù)算
- ●通過智能手機(jī)進(jìn)行一鍵式無線讀取和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)記錄，可在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行關(guān)鍵決策
- ●輕松分類有價(jià)值的點(diǎn)對(duì)點(diǎn)數(shù)據(jù)，以揭示和支持物流趨勢(shì)
- ●NIST可追溯的數(shù)據(jù)保存在ELPRO業(yè)界領(lǐng)先的liberoMANAGER云解決方案中
Peter解釋說：“ LIBERO ITS可以預(yù)先配置有特定的產(chǎn)品穩(wěn)定性預(yù)算， 以加快發(fā)送站點(diǎn)的包裝過程?！?“它將不斷計(jì)算并顯示剩余的穩(wěn)定性預(yù)算，以便隨時(shí)隨地做出放行/不放行產(chǎn)品的決定。
LIBERO ITS的其他優(yōu)勢(shì)在于：
- 大批量購(gòu)買時(shí)，單價(jià)只需幾美元
- 符合GxP法規(guī)并通過GAMP 5驗(yàn)證
- 4年電池壽命
- 體積非常小巧：<3030mm，厚度<3mm
Peter補(bǔ)充道：“采用4年電池的設(shè)備僅售價(jià)幾美元，它解決了許多問題，是市場(chǎng)上最具成本效益的長(zhǎng)期解決方案之一?！?
