在本期的產(chǎn)品介紹中，我們的主人公是由瑞士ELPRO公司推出的創(chuàng)新多級(jí)指示器LIBERO ITS。ELPRO成立于1986年，是一家總部位于瑞士的全球制藥、生命科學(xué)、生物技術(shù)和醫(yī)療保健行業(yè)創(chuàng)新環(huán)境監(jiān)測(cè)解決方案制造商。ELPRO不僅提供最先進(jìn)的數(shù)據(jù)記錄儀，還提供具有智能數(shù)據(jù)庫(kù)解決方案的復(fù)雜監(jiān)控系統(tǒng)以及全面的GxP支持。自動(dòng)生成的PDF報(bào)告和高數(shù)據(jù)安全性可確保全球客戶始終保持合規(guī)。

我們的客戶需要從包裝到患者的整個(gè)供應(yīng)鏈中監(jiān)控他們的溫度敏感貨物，監(jiān)控方案必須降低成本和時(shí)間，同時(shí)提高患者安全性。因此在GxP中,必須記錄報(bào)警狀態(tài)。那么毫無(wú)疑問(wèn)，解決方案為L(zhǎng)IBERO ITS。LIBERO ITS是一種用于連續(xù)溫度監(jiān)測(cè)和計(jì)算整個(gè)供應(yīng)鏈中藥物產(chǎn)品或臨床研究的剩余穩(wěn)定性預(yù)算的設(shè)備。它薄而小，足以用于藥品的臨床試劑盒和銷售單位，并且足夠耐用，可以在整個(gè)保質(zhì)期內(nèi)保持產(chǎn)品長(zhǎng)達(dá)4年。LIBERO ITS可管理多達(dá)6個(gè)警報(bào)級(jí)別的偏差，警報(bào)狀態(tài)始終可見(jiàn)，并且可以安裝智能手機(jī)應(yīng)用程序進(jìn)行使用。

那么LIBERO ITS作為一款創(chuàng)新的多級(jí)指示器，有哪些創(chuàng)新之處呢？其實(shí)，LIBERO ITS 是世界上第一款可下載的（盒式）電子溫度指示器。它可在操作期間多次讀出。憑借其文檔功能，LIBERO ITS是連續(xù)溫度監(jiān)測(cè)和計(jì)算整個(gè)供應(yīng)鏈?zhǔn)Ｓ喾€(wěn)定性預(yù)算的理想設(shè)備。但是我們需要注意的是：LIBERO ITS不是數(shù)據(jù)記錄儀，而是指標(biāo)。因?yàn)樗淮鎯?chǔ)測(cè)量行，而只存儲(chǔ)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，事件和狀態(tài)。

在安全性方面，LIBERO ITS使用紐扣電池。因此避免了IATA 2017年危險(xiǎn)品條例第58版的海關(guān)延誤和危險(xiǎn)品標(biāo)簽要求。另外，LIBERO ITS由ELPRO開(kāi)發(fā)并完全驗(yàn)證，遵循“GAMP5基于風(fēng)險(xiǎn)的兼容GxP計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)方法”的指導(dǎo)原則。遵循GAMP5指南，開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證過(guò)程是透明的，符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ELPRO在組裝過(guò)程中對(duì)所有傳感器進(jìn)行100％溫度校準(zhǔn)，校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)由ISO / IEC 17025認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)，并進(jìn)行100％功能測(cè)試。

當(dāng)然，如果您想擁有更加私密且受控的設(shè)置，我們還可以提供客戶特定的私有版本的手機(jī)應(yīng)用程序。除此之外，LIBERO ITS在同一個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)中跟蹤所有貨件，其可與ELPRO的冷鏈數(shù)據(jù)庫(kù)liberoMANAGER兼容。

在最近的2018年IQPC冷鏈全球論壇上，ELPRO的LIBERO ITS被授予2018年最佳全球溫度控制獎(jiǎng)。IQPC冷鏈全球論壇卓越獎(jiǎng)表彰和推廣過(guò)去一年中最具創(chuàng)新性的供應(yīng)鏈實(shí)踐、解決方案和個(gè)人。該獎(jiǎng)項(xiàng)致力于表彰卓越的思維，創(chuàng)造性和執(zhí)行整個(gè)供應(yīng)鏈的功能。

最后，我們希望可以將更多的確定性掌握在最終用戶手中，并以如此低的成本，能夠廣泛應(yīng)用這些指標(biāo)，對(duì)病人的安全產(chǎn)生切實(shí)的影響。如果想了解更詳細(xì)信息，請(qǐng)聯(lián)系我們。