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企業(yè)標準制定與產(chǎn)品分析檢測培訓(xùn)會 明確檢測標準制度


  來源: 儀器儀表商情網(wǎng) 時間:2015-08-31 作者:Stanford
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       儀器儀表商情網(wǎng)訊:當前,國內(nèi)農(nóng)藥企業(yè)越來越關(guān)注“軟實力”的建設(shè),他們力求提升農(nóng)藥企業(yè)標準制定和方法分析水準,加強制度管理和分析檢測隊伍的建設(shè)。8月20~21日,由中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會舉辦的“第五期企業(yè)標準制定與產(chǎn)品分析檢測培訓(xùn)會”在合肥召開,吸引了218家農(nóng)藥企業(yè)的315位代表參會。


       本次會議邀請農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、拜耳作物科學(xué)、興農(nóng)藥業(yè)和安捷倫等行業(yè)內(nèi)長期從事農(nóng)藥管理、產(chǎn)品分析檢測及儀器維修的權(quán)威專家前來授課。中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會李鐘華秘書長指出,農(nóng)藥標準的制定能從源頭上確保農(nóng)藥質(zhì)量安全,在提高農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量中發(fā)揮著重要作用,而產(chǎn)品化學(xué)資料中分析方法的建立,更是農(nóng)藥質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。當前,中國現(xiàn)有標準體系亂、水平低等問題突出。就在不久前,國務(wù)院政策例行吹風會《深化標準化工作改革方案》提出,到2020年,鼓勵具備能力的社會組織和產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟制定團體標準,增加標準供給,逐步取消企業(yè)標準備案管理;同時鼓勵企業(yè)提高,并提升中國整體標準水平,使中國標準在國際上立得住、有權(quán)威、有信譽。因此,提升中國農(nóng)藥標準制定和方法分析水準,加強制度管理和分析檢測隊伍的建設(shè),成為當前中國企業(yè)真正走出去的“軟實力”。

      農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所藥政處趙永輝副處長分別從登記資料綜合評審、質(zhì)量無明顯差異相同產(chǎn)品認定和登記管理新措施等三個方面,對農(nóng)藥登記過程中的一些常見問題進行了分析。趙永輝指出,農(nóng)藥登記資料綜合評審,首先要在形式上滿足要求,確認登記類型、資料種類內(nèi)容完整,并對資料有效性進行審查,比如登記試驗是否進行了備案,登記試驗是否在農(nóng)業(yè)部認定的試驗單位進行,試驗地點是否與批準證書一致、報告有效期,境外試驗報告是否是GLP報告,原藥來源證明是否符合要求等。趙永輝強調(diào),在登記綜合評審過程中,應(yīng)重點關(guān)注資料授權(quán)、原藥來源證明和質(zhì)量無明顯差異相同產(chǎn)品等三個問題。

       中國農(nóng)業(yè)大學(xué)理學(xué)院周志強院長做了關(guān)于手性農(nóng)藥分析及環(huán)境行為的報告。周志強指出,在農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中,手性農(nóng)藥非常普遍,目前市售的絕大多數(shù)農(nóng)藥是以外消旋體形式生產(chǎn)和使用,只有精甲霜靈、精喹禾靈、精噁唑禾草靈、高效氟吡甲禾靈、氰氟草酯、炔草酯、菊酯類等少數(shù)品種,實現(xiàn)了光學(xué)純產(chǎn)品的開發(fā)。隨著對光學(xué)純手性農(nóng)藥認識的不斷深入,人們趨向于開發(fā)和使用高活性、低副作用的光學(xué)純品種。

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