國內(nèi)生物產(chǎn)業(yè)近年成為政策與資金關(guān)注的焦點(diǎn)，也給生命科學(xué)儀器帶來巨大的市場機(jī)會。2014年，全球生命科學(xué)儀器市場銷售額超過400億美元，并以6%的速度增長。本文就生命科學(xué)領(lǐng)域中熱度持續(xù)攀升的分子診斷和細(xì)胞分析的部分儀器市場做一小結(jié)，并結(jié)合儀器信息網(wǎng)相關(guān)儀器專場數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。

分子診斷—基因測序和PCR

分子診斷是生命科學(xué)領(lǐng)域的熱點(diǎn)之一，有關(guān)機(jī)構(gòu)預(yù)測，2019年該市場規(guī)模將達(dá)723億元，年均復(fù)合增長率高達(dá)18.7%，其中分子診斷細(xì)分市場年均增速超過20%，而且未來還將維持一段長時間的高速成長周期。同時，相應(yīng)熱點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展帶動了基因測序儀、PCR儀等分子生物學(xué)儀器的采購需求。

（1）基因測序—二胎政策下前景非常廣闊

2015年10月29日中共五中全會公報允許普遍二胎，隨著二胎政策的全面放開以及我國局部省份將基因檢測納入醫(yī)保報銷并相繼發(fā)布執(zhí)行通知，要實(shí)現(xiàn)二胎優(yōu)生，最大的利好當(dāng)屬于基因檢測領(lǐng)域。

我國基因測序市場中，產(chǎn)前基因檢測市場巨大。截止今年10月底，全國109家醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得了國家衛(wèi)計委核準(zhǔn)的高通量基因測序產(chǎn)前篩查與診斷臨床試點(diǎn)資質(zhì)，到目前檢測人數(shù)已經(jīng)突破5萬人次。如以國家規(guī)定的3500元/次的費(fèi)用計算，按照我國每年2000萬左右的新生兒計算，產(chǎn)前基因檢測市場能達(dá)到700億元人民幣。11月14日，央視《財經(jīng)周刊》欄目也報道了無創(chuàng)產(chǎn)檢基因檢測的相關(guān)調(diào)查結(jié)果，預(yù)計未來市場規(guī)模可破千億。

根據(jù)Markets&Markets的研究報告顯示，去年二代基因測序的全球市場規(guī)模為25億美元，預(yù)計2020年將達(dá)到87億美元，復(fù)合增長率將達(dá)23%。對于如此快速的發(fā)展市場需求，最近兩年不少廠商（特別是國產(chǎn)廠商）相繼推出了新的產(chǎn)品，比如華大基因的BGISEQ-500、中科紫鑫的BIGIS、深圳華因康的HYK-PSTAR-IIA、賽默飛的Ion Torrent TMIonS5TMNGS系統(tǒng)等。

目前，我國CFDA醫(yī)療器械注冊認(rèn)證的基因測序儀共有6款，分別是華大基因的BGISEQ-100和BGISEQ-1000、達(dá)安基因的DA8600、華因康的HYK-PSTAR-IIA、博奧生物的Bioelectron Seq4000和貝瑞和康的Next SeqCN500。

2015年1-10月期間，儀器信息網(wǎng)基因測序儀專場訪問量相比2014年同期增長50%，留言量增長近200%，由此可以印證該市場的熱度。

（2）PCR儀—2015年全球新品不斷

2月，上海研域儀器設(shè)備有限公司梯度PCR儀上線。

5月，香港力康HealForce推出集團(tuán)首款梯度智能PCR儀。

8月份，加州大學(xué)教授LukeLee博士和他的團(tuán)隊研發(fā)出一種超速光電PCR技術(shù)——能顯著加快PCR反應(yīng)中DNA變性、退火的速度。

8月，國內(nèi)“多點(diǎn)取樣-實(shí)時熒光定量PCR技術(shù)”技術(shù)得到認(rèn)可，該技術(shù)對于食品的日常監(jiān)管及企業(yè)的在線質(zhì)量控制有著良好的應(yīng)用前景與推廣價值，產(chǎn)品將盡快推向市場。

10月份，德國耶拿BiometraTAdvanced96SG基因擴(kuò)增儀新品發(fā)布。

有調(diào)查顯示PCR市場全球有8%的增長趨勢，其中，qPCR占有總PCR市場的64%。最新數(shù)據(jù)顯示，全球數(shù)字PCR和qPCR市場預(yù)計到2019年將達(dá)到39.7億，2014至2019年均復(fù)合增長率為7.8%。

目前qPCR儀在國內(nèi)臨床應(yīng)用方面，國產(chǎn)儀器和進(jìn)口儀器差距已經(jīng)越來越小，未來這一市場國產(chǎn)化、自動化將是大趨勢，試劑盒廠家為了更加適應(yīng)二三線醫(yī)療市場的需求，也會向這些方面不斷調(diào)整。