在日前舉辦的“醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新論壇”上，中國藥品監(jiān)督管理研究會副秘書長王寶亭圍繞中國醫(yī)療器械分產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀做了主題報告。現(xiàn)階段，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)14924家，按照去年總產(chǎn)值4500億元計算，平均產(chǎn)值僅3000萬元。醫(yī)療器械行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，涉及多學科的交叉融合，多種科技率先在醫(yī)療器械產(chǎn)品中應(yīng)用。醫(yī)療服務(wù)行業(yè)中高素質(zhì)的醫(yī)療技術(shù)人才和管理人才對醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展起著非常重要的作用，而目前在我國醫(yī)療器械及醫(yī)療服務(wù)行業(yè)中，技術(shù)人才和管理人才都較為稀缺。

除此之外，醫(yī)療器械行業(yè)其本身涉及醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個領(lǐng)域，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的技術(shù)型產(chǎn)業(yè)。同時在研發(fā)、學術(shù)推廣、售后服務(wù)等方面各領(lǐng)域間有較大跨度。上游產(chǎn)業(yè)對醫(yī)療器械的發(fā)展存在制約作用，而下游分銷渠道的無序競爭，加重了行業(yè)的監(jiān)管風險。盡管我國醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)過多年的發(fā)展取得了喜人的成就，但與發(fā)達國家相比，我國醫(yī)療器械工業(yè)基礎(chǔ)薄弱，規(guī)模較小，產(chǎn)品價值較低，發(fā)展仍較為滯后。低端市場中仿制品泛濫，加速了低價惡性競爭，阻礙了中國醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。而高端市場長期被進口品牌占據(jù)，擠占了國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的利潤空間。如果無法從中低端市場攀升至高端市場，隨著中國人口紅利退潮，市場擴容的趨緩，低成本和規(guī)模效應(yīng)勢必不復(fù)存在，巨額毛利也將破滅。我國醫(yī)療器械企業(yè)想要做大做強，找準創(chuàng)新醫(yī)療器械的切入點才是硬道理。

依照各地出臺的醫(yī)療機構(gòu)器械終端加價率情況，按國內(nèi)終端平均加價5%（醫(yī)院在其進貨價基礎(chǔ)上加價5%銷售給患者）測算，國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品在醫(yī)院終端銷售的市場空間約為4490億元。國內(nèi)醫(yī)療器械渠道環(huán)節(jié)市場空間巨大，渠道的巨大變革未來或?qū)⑹菇?/span>4300億元的市場面臨價值與利益的重構(gòu)。

國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家普遍存在產(chǎn)品研發(fā)投入不足的情況，據(jù)中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會的統(tǒng)計數(shù)據(jù)：相比國外器械生產(chǎn)廠家平均研發(fā)投入占比的 15%，國內(nèi)廠商研發(fā)投入占比僅為3%。投入不足致使產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重。監(jiān)護、超聲、注射器、真空采血管等器械的注冊證均在100張以上。多年以來，技術(shù)含 量低、差異化程度低的Ⅰ類、Ⅱ類器械占據(jù)國內(nèi)整體醫(yī)療器械的絕大比例。

“十二五”期間，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模年均增長約20%，2015年大約在3500億-4500億元-。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分布極不均衡，同時同質(zhì)化現(xiàn)象較為嚴重。針對當前問題，國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)當高度重視醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)工作，充分利用國家鼓勵創(chuàng)新的有關(guān)政策，增加研發(fā)投入比例，組織科研人員積極開展創(chuàng)新研究，把吸引招聘高端專業(yè)人才作為企業(yè)發(fā)展的重點。