c）認證產(chǎn)品的出入庫單、臺帳。

3 采購與關鍵件控制

3.1 采購控制

工廠應在采購文件中明確關鍵件的技術要求，該要求應滿足整機認證的規(guī)定，并與型式試驗報告確認的一致。

工廠應建立并保持關鍵件合格供應商名錄。關鍵件應從經(jīng)批準的合格供應商處購買。

工廠應保存關鍵件進貨單，出入庫單、臺帳。

3.2 關鍵件的控制

3.2.1 工廠應建立并保持文件化的程序，對供應商提供的關鍵件的檢驗或驗證進行控制，確保與采購控制要求一致，應保存相關的檢驗或驗證記錄。

3.2.2 工廠應選擇合適的控制質(zhì)量的方式，以確保入廠的關鍵件的質(zhì)量特性持續(xù)滿足認證要求，并保存相關的實施記錄。合適的控制質(zhì)量的方式可包括：

a)獲得強制性產(chǎn)品認證證書/可為整機強制性認證承認認證結果的自愿性認證證書，工廠應確保進貨時證書的有效性。

b)每批進貨檢驗，其檢驗項目和要求不得低于認證機構的規(guī)定。檢驗應由工廠實驗室或工廠委托認可機構認可的外部實驗室進行。

c)按照認證機構的要求進行關鍵件定期確認檢驗。

注：認證機構可根據(jù)獲證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性以及工廠的良好記錄和不良記錄情況等因素，對獲證工廠進行跟蹤檢查的分類管理，適當增加關鍵件定期確認檢驗的要求。

d)工廠制定控制方案，其控制效果不低于3.2.2 a）、b）、c）的要求。

4 生產(chǎn)過程控制

4.1 工廠如有特殊工序，應進行識別并實施有效控制，控制的內(nèi)容應包括操作人員的能力、工藝參數(shù)、設備和環(huán)境的適宜性、關鍵件使用的正確性。

注：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的工序通常稱為特殊工序。

4.2 如果特殊工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，應建立相應的作業(yè)指導文件，使生產(chǎn)過程受控。

4.3 對最終產(chǎn)品的安全和/或電磁兼容性能（有認證要求時）造成重要影響的關鍵工序、結構、關鍵件等應能在生產(chǎn)過程中通過建立和保持生產(chǎn)作業(yè)指南、照片、圖紙或樣品等加以控制，確保最終產(chǎn)品與認證樣品一致。

5 例行檢驗、確認檢驗和現(xiàn)場見證/目證試驗

5.1 工廠應建立并保持文件化的程序，對例行檢驗和確認檢驗進行控制，以確保認證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。

5.2 工廠通常應在生產(chǎn)的最終階段對認證產(chǎn)品實施例行檢驗，其頻次、項目、要求應不低于強制性認證實施規(guī)則的規(guī)定。若后續(xù)生產(chǎn)工序不會對之前的檢驗結果造成影響，例行檢驗可以在生產(chǎn)過程中完成。應保存相關的例行檢驗記錄。

5.3 工廠應組織實施認證產(chǎn)品確認檢驗，其檢驗頻次、項目、要求應不低于強制性認證實施規(guī)則的規(guī)定。若工廠不具備能力，確認檢驗應由經(jīng)認可機構認可的實驗室進行。工廠應保留確認檢驗記錄和相關實驗室的認可證明。