吸取200μL待測液滴加到檢測卡（3.4.1.1）上的加樣孔中，開始計時。3～8 min內(nèi)觀察質(zhì)控線（C線）和檢測線（T線）的顯色情況，進行結(jié)果判定。

5.4 質(zhì)控試驗

每批樣品應(yīng)同時進行空白試驗和加標(biāo)質(zhì)控試驗。

5.4.1 空白試驗

稱取空白試樣，按照5.2和5.3步驟與樣品同法操作。

5.4.2 加標(biāo)質(zhì)控試驗

準(zhǔn)確稱取空白試樣2 g（精確至0.01g）置于15mL具塞離心管中，加入一定體積的巴比妥類標(biāo)準(zhǔn)中間液（3.3.2），使巴比妥類化學(xué)成分添加濃度為：巴比妥40 mg/kg（或苯巴比妥40 mg/kg，異戊巴比妥60 mg/kg，司可巴比妥鈉60 mg/kg）。按照5.2和5.3步驟與樣品同法操作。

6.結(jié)果判定

通過對比控制線（C線）和檢測線（T線）的顏色深淺進行結(jié)果判定，也可根據(jù)產(chǎn)品說明書進行。目視判定示意圖見圖1。

6.1 無效

控制線（C線）不顯色，表明不正確操作或檢測卡無效。

6.2 陰性結(jié)果

檢測線（T線）和控制線（C線）均顯色，表明樣品中巴比妥類化學(xué)成分低于方法檢測限，判定為陰性。

6.3 陽性結(jié)果

檢測線（T線）不顯色，控制線（C線）顯色，表明樣品中巴比妥類化學(xué)成分的含量高于方法檢測限，判定為陽性。

圖1 檢測結(jié)果判讀

6.4 質(zhì)控試驗要求

空白試驗測定結(jié)果應(yīng)為陰性，加標(biāo)質(zhì)控試驗測定結(jié)果應(yīng)為陽性。

7 結(jié)論

當(dāng)檢測結(jié)果為陽性時，應(yīng)對結(jié)果進行確證。

8 性能指標(biāo)

8.1 檢測限

巴比妥40mg/kg、苯巴比妥40mg/kg、異戊巴比妥60mg/kg、司可巴比妥鈉60mg/kg。

8.2 靈敏度

靈敏度應(yīng)≥96%。

8.3 特異性

特異性應(yīng)≥98%。

8.4 假陰性率

假陰性率應(yīng)≤4%。

8.5 假陽性率

假陽性率應(yīng)≤2%。

8.6 相對準(zhǔn)確度

相對準(zhǔn)確度應(yīng)≥96%。

注：性能指標(biāo)計算方法見附錄A

9其他

本方法所述試劑、試劑盒信息及操作步驟是為給方法使用者提供方便，在使用本方法時不做限定，分析步驟和結(jié)果判定可以根據(jù)廠家試劑盒的說明書進行。方法使用者在使用替代試劑、試劑盒或操作步驟前，須對其進行考察，應(yīng)滿足本方法規(guī)定的各項性能指標(biāo)。

本方法參比標(biāo)準(zhǔn)為《國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件（批準(zhǔn)件編號2009024）》和《保健食品中75種非法添加化學(xué)藥物的檢測BJS 201710》。