無論報警狀態(tài)如何，所有PDF報告都會通過電子郵件發(fā)送到liberoMANAGER，在那里檢查數(shù)據(jù)的完整性并且不會提交重復(fù)項。如果沒有警報，PDF報告將自動存檔在liberoMANAGER數(shù)據(jù)庫中，從而減少Q(mào)A的工作量，以檢查并確定未超過分配給它們的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)的貨件的溫度數(shù)據(jù)。如果出現(xiàn)警報，liberoMANAGER會自動向Lundbeck的QA團隊生成警報電子郵件，以便他們可以跟進裝運，記錄他們的調(diào)查結(jié)果，并在liberoMANAGER中做出最終發(fā)布決定，將所有相關(guān)信息存儲在一個地方。
通過liberoMANAGER，Lundbeck能夠在易于訪問的平臺上收集所有溫度數(shù)據(jù)，確保符合GDP標準的可追溯臨床供應(yīng)鏈。 因為他們可以追蹤數(shù)據(jù)庫中的“開放”貨物，所以可以監(jiān)控他們在供應(yīng)鏈中工作的各方的績效。中央數(shù)據(jù)庫還使Lundbeck能夠搜索并能夠分析倉庫活動，正在進行的短途運輸和識別重要趨勢，從而實現(xiàn)策略的積極變化，節(jié)約成本的流程改進，如改變運輸方式或使用替代包裝。
liberoMANAGER易于使用，因為對于Lundbeck無需特定的硬件或軟件要求。ELPRO在軟件即服務(wù)（SaaS）平臺上提供liberoMANAGER作為基于Web的應(yīng)用程序，負責(zé)數(shù)據(jù)庫的操作，維護和備份。SaaS云平臺是完全由GAMP 5驗證的系統(tǒng)，在瑞士蘇黎世的高度安全和冗余（ISO27001）數(shù)據(jù)中心運行。
客戶利益
Lundbeck可以專注于他們的核心研發(fā)業(yè)務(wù)，因為他們知道重要的溫度數(shù)據(jù)和相關(guān)信息是安全的，并在ELPRO冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)中得到妥善處理。因為這些數(shù)據(jù)在任何時候都可以從世界上的任何地點獲得，所以在數(shù)百個地點的臨床試驗延遲的情況已經(jīng)減少，QA可以在發(fā)布產(chǎn)品時做出快速、關(guān)鍵的決定。
與此同時，Lundbeck對何時發(fā)生溫度偏移有詳細的了解，并能迅速而審慎地進行研究。ELPRO很高興能與Lundbeck合作，提供一個平臺，讓他們的臨床試驗供應(yīng)團隊使用ELPRO實施的冷鏈監(jiān)控解決方案，創(chuàng)建一個高效、符合GDP要求的供應(yīng)鏈。
關(guān)于瑞士ELPRO
ELPRO Group AG成立于1986年，是一家總部位于瑞士的生物制藥，生命科學(xué)，生物技術(shù)和醫(yī)療保健行業(yè)的創(chuàng)新環(huán)境監(jiān)測解決方案全球制造商。產(chǎn)品包括冷鏈物流、臨床試驗、倉儲等用的LIBERO PDF溫度/溫濕度記錄儀，數(shù)據(jù)記錄儀，實驗室/倉庫/潔凈室/廠房/設(shè)施用的中央監(jiān)測系統(tǒng)（IQ/OQ），GxP服務(wù)，Mapping溫度分布，完全符合GDP，GMP，GLP，GAMP 5，CEIV，F(xiàn)DA 21 CFR Part11的法規(guī)。ELPRO負責(zé)整個供應(yīng)鏈的效率和合規(guī)性，支持我們的客戶為患者提供安全的藥物。
