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符合GxP的基于云的醫(yī)藥冰箱實時溫度監(jiān)測系統(tǒng)ELPRO Cloud


  來源: 虹科電子 時間:2020-09-09 編輯:儀器儀表WXF
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根據(jù)GxP的要求,醫(yī)藥冰箱在保存溫控藥品時,必須連續(xù)不間斷地測量和記錄冰箱內(nèi)的溫度。傳統(tǒng)的溫度監(jiān)測方式有兩種:①使用溫度顯示器,手動定時抄錄溫度值;②安裝溫度記錄儀,自動測量和記錄每一臺冰箱內(nèi)的溫度值,并定期導(dǎo)出報告。第一種方式耗費大量人力成本,且容易出錯已經(jīng)慢慢被淘汰;第二種方式固有可取之處,可是在使用多臺冰箱時,逐個操作和導(dǎo)出溫度記錄儀的數(shù)據(jù)顯得不太便利,而且在非工作時間,無法遠(yuǎn)程獲悉貴重藥品實際的存儲條件,當(dāng)出現(xiàn)溫度偏差時,無法及時發(fā)現(xiàn)問題,因此可能會造成不可挽回的重大損失。


虹科ELPRO Cloud基于云的醫(yī)藥冰箱實時溫度監(jiān)測系統(tǒng),可以完美地解決以上問題。ELPRO Cloud可同時采集多達50臺冰箱的溫度,無需開啟冰箱,只需要通過手機,平板或者電腦簡單登錄即可隨時隨地掌握貴重藥品的存儲溫度,當(dāng)出現(xiàn)溫度偏差時,系統(tǒng)會自動通過Email或者短信報警。非常適用于藥房,倉庫和實驗室等環(huán)境多臺冰箱的溫度監(jiān)測。下面帶你探索ELPRO Cloud的世界。


01、什么是ELPRO Cloud?



虹科ELPRO Cloud基于云的醫(yī)藥冰箱實時溫度監(jiān)測系統(tǒng)是符合GxP的自助服務(wù)溫度監(jiān)測解決方案。無論您的實驗室和設(shè)施設(shè)備是在一棟大樓中還是在世界各地的許多棟大樓中,ELPRO Cloud都可以讓你和多臺醫(yī)藥冰箱時刻保持聯(lián)系。ELPRO Cloud采用最新的物聯(lián)網(wǎng)IoT技術(shù),主要分為三部分:無線溫度傳感器/無線溫度記錄儀,通信模塊和云。無線溫度傳感器ECOLOG-PRO 1NTR放置在冰箱內(nèi)感應(yīng)溫度變化,通過868MHz無線方式跟通信模塊ECOLOG-PRO RBR進行通信,采集的溫度數(shù)據(jù)通過以太網(wǎng)傳輸?shù)皆艵LPROCloud。您只需在ELPRO Cloud中注冊賬戶,添加IoT無線溫度傳感器,即可通過電腦,平板,手機隨時隨地查看溫度數(shù)據(jù)。當(dāng)出現(xiàn)溫度偏差時,系統(tǒng)會自動通過Email或者短信報警。


圖1 ELPRO Cloud系統(tǒng)結(jié)構(gòu)

圖1  ELPRO Cloud系統(tǒng)結(jié)構(gòu)


02、ELPRO Cloud的功能


ELPRO Cloud是根據(jù)GxP設(shè)計的溫度自動監(jiān)測系統(tǒng),專為醫(yī)藥行業(yè)使用。不僅功能強大,而且在設(shè)計上設(shè)身處地為用戶著想,用戶界面友好,操作十分簡單。主要有三大功能:監(jiān)測、報警和查閱。


(1)監(jiān)測:

實時監(jiān)測和記錄多臺冰箱的溫度,記錄間隔從1分鐘到1小時不等可選可設(shè)置。所有與溫度相關(guān)的數(shù)據(jù)都被安全地存儲,并且可以一鍵導(dǎo)出為PDF報告進行存檔。

(2)報警:

自定義設(shè)置溫度上下限,超出閾值就會報警。報警方式支持郵件報警和短信報警,不論您身在何處都能隨時掌握貴重藥品的存儲條件,還可以根據(jù)需求設(shè)置報警延遲。

(3)查閱:

隨時隨地都能查閱溫度數(shù)據(jù)。不需要搭建服務(wù)器,不需要IT基礎(chǔ)架構(gòu),使用手機、平板或者電腦登陸ELPRO Cloud云,通過瀏覽器即可查閱現(xiàn)在和歷史的的溫度數(shù)據(jù),報警狀態(tài)和偏差管理等。


03、ELPRO Cloud的特點


ELPRO Cloud基于云的醫(yī)藥冰箱實時溫度監(jiān)測系統(tǒng)具備以下六個優(yōu)勢特點:


(1)易于安裝,無需IT基礎(chǔ)架構(gòu)

(2)通過瀏覽器、手機隨時隨地訪問數(shù)據(jù)

(3)用戶界面友好,操作非常簡單

(4)無線傳感器,自帶緩存數(shù)據(jù)不丟失

(5)超溫時自動通過Email和短信報警

(6)GxP合規(guī),GAMP5驗證,F(xiàn)DACFR 21 Part 11,ISO17025校準(zhǔn)


除此之外,無線溫度傳感器電池壽命長達14個月,在沒電時可自行更換電池,確保長期溫度數(shù)據(jù)記錄儀。


04、ELPRO Cloud的應(yīng)用


ELPRO Cloud基于云的醫(yī)藥冰箱實時溫度監(jiān)測系統(tǒng),專門為醫(yī)藥行業(yè)設(shè)計,經(jīng)過GAMP5驗證,符合美國FDA CFR 21 Part11,無線傳感器經(jīng)過ISO17025校準(zhǔn),非常適用于藥房,倉庫,實驗室和臨床試驗site中多臺冰箱,冰柜,冷藏箱,恒溫恒濕箱等設(shè)施設(shè)備的溫度監(jiān)測。


圖2顯示ELPRO Cloud應(yīng)用于倉庫,用戶正通過iPad登錄ELPRO Cloud查看溫度數(shù)據(jù)。


圖2 ELPRO Cloud應(yīng)用于倉庫

圖2  ELPRO Cloud應(yīng)用于倉庫


ELPRO Cloud應(yīng)用于實驗室(臨床試驗site),其穩(wěn)定監(jiān)測數(shù)據(jù),快速的溫度報警提示功能,讓您可以安心做實驗,從容面對監(jiān)管部門的審查。


圖3 顯示ELPRO Cloud應(yīng)用于藥房,保證藥品處在有效溫度范圍內(nèi),讓醫(yī)生取的放心,讓患者用的安心。


圖3  ELPRO Cloud應(yīng)用于藥房


05、總結(jié)


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